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恩华药业抗精神病药氯氮平片通过一致性评价

发布日期:2019-12-02
原标题:恩华药业抗精神病药氯氮平片通过一致性评价

新京报讯(记者 刘旭)11月7日,恩华药业发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氯氮平片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

氯氮平片为抗精神病药,主要用于治疗难治性精神分裂症。截至目前,恩华药业在氯氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约668万元人民币。据米内网数据显示,目前,国内共有四家企业申报了一致性评价补充申请,包括万邦德制药集团、江苏云阳集团药业、常州制药和恩华药业。

恩华药业主要从事中枢神经类产品的生产和销售,包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂类产品的生产制造和销售以及中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发。据其前三季报显示,2019年1月-9月恩华药业实现营业收入31.98亿元,同比增长10.68%;归属于上市公司股东的净利润5.21亿元,同比增长23.34%。

编辑 王鹿 校对 李项玲

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